蒙大拿州通过了一项允许医疗机构销售未经证治疗方法的法案。根据该立法，医生可申请许可证开设实验性治疗诊所，并向患者推荐和销售未经美国FDA批准的疗法。一旦州长签署，该法律将成为全美最开放的允许使用未完成全面测试药物的法案。

首款！默沙东小分子疗法再获FDA批准日前，默沙东（MSD）宣布，美国FDA批准其口服缺氧诱导因子-2α（HIF-2α）抑制剂Welireg（belzutifan）用于治疗12岁及以上局部晚期、不可切除或转移性嗜铬细胞瘤或副神经节瘤（PPGL）的成人和 ...

在全球抗癌征程中，合作与创新至关重要。自 2022 年 10 月起，美中抗癌协会（USCACA）发起了 「 携手抗癌｜Anti-cancer Together (ACT) online forum of special topics 系列线上活动 ...

2025年5月上半月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准新药申请（NDA）2个，其中包括2个新分子实体（NMEs）。欧洲药品管理局（EMA）、日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）均未有批准新药。

美国食品药品监督管理局（FDA）周五表示，该机构已批准Fujirebio ...

美国食品药品监督管理局（FDA）近日宣布，将立即在其所有中心引入人工智能 (AI)技术，以缩短药品审批的时间。此次决定是在 FDA 完成了一项针对科学审查员的生成性 AI 试点后做出的。FDA 表示，借助这项 AI ...

Investing.com — 美国食品药品监督管理局 (FDA)已授权首个基于血液的诊断工具，用于帮助检测出现认知能力下降迹象和症状的成年人的阿尔茨海默病。Lumipulse G pTau217/ß-Amyloid ...

花旗分析师Carly Kenselaar重申对Travere股票的"买入"评级和35.00美元的目标价，建议投资者逢低买入。这与更广泛的分析师共识一致，根据 InvestingPro ...

美国食品药品监督管理局（FDA）于当地时间周四宣布，将在其所有下属中心全面启动人工智能 (AI)的内部部署，目标是在6月30日前完成整合。此前，FDA已成功完成面向科学审评人员的新生成式AI试点项目。

亨迪药业晚间公告，公司全资子公司百科药物于3月10日—14日接受了来自美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的cGMP（现行药品生产质量管理规范）日常监管的现场检查。近日百科药物收到FDA出具的现场检查报告，按照美国21CFR法规（美国联邦法规第21章）的规定，FDA确认本次检查已结束，百科药物通过本次现场检查。检查范围为磷酸氟达拉滨、米力农、格拉司琼和氟马西尼等原料药。

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）做出了一项重大决策，旨在通过引入人工智能技术（AI）来加速药品审批流程。这一决定是在FDA完成一项针对科学审查员的生成性AI试点项目后宣布的，标志着该机构在提升工作效率方面迈出了重要一步。

每经AI快讯，宣泰医药(688247)5月12日晚间公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的达格列净二甲双胍缓释片的简略新药申请获得暂时批准。本次达格列净二甲双胍缓释片获得美国FDA的暂时批准，标 ...