在经过为期六周的审评延迟后，美国FDA刚刚批准了诺瓦瓦克斯 (Novavax) 公司研制的新冠疫苗Nuvaxovid的上市许可，适用于65岁及以上人群以及12岁及以上伴有至少一种重症高风险基础疾病的人群。

Investing.com — 诺瓦瓦克斯医药 ( Novavax , Inc.) (NASDAQ: NVAX )股价上涨12%，这是对美国食品药品监督管理局 (FDA)批准该公司新冠疫苗Nuvaxovid生物制品许可申请 ...

内地公布4月规模以上工业生产升6.1%胜预期，但4月零售销售按年升5.1%逊预期，港股今日(19日)先跌後跌幅收窄。美股道指及纳指上周五(16日)各升0.8%及0.5%，评级机构穆迪下调将美国信用评级...

Nov avax的 Nuvaxovid，是拿到美国FDA监管授权的第四款 COVID-19疫苗。由于获批时间（于2022年 7月获批）上 落后， Nuvaxovid的销售数据在2022年和2023年远远低于两款 COVID-19 mRNA疫苗。

奥菲特医生强调，对于高风险人群尤其是75岁以上的老年人而言，能尽早接种根据当季流行毒株更新的疫苗至关重要。这类疫苗可激发更强的抗体反应，提供针对轻中度感染的有效短期保护，对于身体脆弱的人群来说，这种及时的防护尤为重要。

据美国媒体周四报道，美国卫生与公众服务部正计划放弃疾控中心关于孕妇、青少年和儿童常规接种新冠疫苗的建议。 隶属于美国卫生与公众服务部的疾控中心（CDC）目前建议，年龄在6个月及以上的人都应接种最新的新冠疫苗，无论之前是否接种过该疫苗。。 在美国，有三种新冠疫苗已获准使用：莫德纳公司和辉瑞生物技术公司基于信使RNA的疫苗，以及Novavax公司的基于蛋白质的疫苗。

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新冠肺炎疫情升温，不少第一线医师指出确诊病患明显变多，可能与病毒变异、疫苗施打率下降有关。台北市立联合医院中兴院区内科医师姜冠宇提醒，常出国、相对脆弱、高频率面对人群及居家与机构照顾者，每年都应该接种一次疫苗，且高龄长辈的后遗症也相对严重，可能需长住 ...

有消息指，美国卫生与公众服务部计划取消针对孕妇、青少年和儿童的常规冠病疫苗接种建议。隶属于美国卫生与公众服务部（HHS）的美国疾病控制与预防中心（CDC）建议，六个月及以上的人应接种最新的冠病疫苗，无论之前是否接种过冠病疫苗。《华尔街日报》星期四（5 ...

美國衛生與公眾服務部現由疫苗懷疑論者小肯尼迪領導。美國食品與藥品管理局（FDA）局長馬卡里（Martin Makary）也曾對冠病大流行期間的多項公共衛生舉措表示擔憂，並反對強制公眾接種冠病疫苗。

在卫生与公众服务部 （HHS） 进行大规模重组工作之后，FDA 又错过了另一个批准决定的目标日期。 葛兰素史克（GSK）原本预计周三将获得FDA批准其IL-5抗体Nucala用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD），但5月7日的最后期限来了又走了，美国监管机构没有做出决定。 “根据我们与 FDA 的最新讨论，我们继续期待获得批准，”GSK 发言人在一封电子邮件中表示。 这不是 FDA 今年第一次错过决策 ...