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在卫生与公众服务部 (HHS) 进行大规模重组工作之后,FDA 又错过了另一个批准决定的目标日期。 葛兰素史克(GSK)原本预计周三将获得FDA批准其IL-5抗体Nucala用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD),但5月7日的最后期限来了又走了,美国监管机构没有做出决定。 “根据我们与 FDA 的最新讨论,我们继续期待获得批准,”GSK 发言人在一封电子邮件中表示。 这不是 FDA 今年第一次错过决策 ...
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