根据相关行政处罚决定信息，三原富生主要存在两项违法行为，分别为生产条件发生变化未按照规定报告、未按医疗器械生产质量管理规范组织医疗器械生产。陕西省药监局于2024年10月24日责令其整改，并针对上述两项违法行为分别处以3万元和货值金额（12571元）12.5倍罚款（约15.7万元），共计约18.7万元。

新华社北京5月15日电 5月16日出版的第10期《求是》杂志将发表中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平的重要文章《锲而不舍落实中央八项规定精神，以优良党风引领社风民风》。这是习近平总书记2012年12月至2025年3月期间有关重要论述的节录。

近日，国家药品监督管理局批准海思科医药集团股份有限公司申报的1类创新药安瑞克芬注射液（商品名：思舒静），该药适用于治疗腹部手术后的轻、中度疼痛。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

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第一种观点认为，A药店的行为不应定性为销售假药，而是违反了《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）第五十八条：“调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。”定性为销售假药，需要销售者具有冒充的主观故意。对于主观故意的判断应当结合行为人的从业经历、认知能力、药品质量、进货渠道和价格、销售渠道和价格以及生产、销售方式等事实综合判断。本案中，A药店负责人从业经历中未曾采购过 ...

《立法计划》显示，今年拟提请全国人大常委会审议的法律案共有16件，包括医疗保障法草案、食品安全法修正草案等。拟制定、修改的行政法规共有30件，包括中国人民解放军实施《中华人民共和国药品管理法》办法（修订）、生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例、药品管理法实施条例（修订）等。《立法计划》同时对拟完成的其他立法项目作了概括性安排。

新华社北京5月13日电（记者马卓言、冯歆然） 5月13日上午，国家主席习近平在国家会议中心出席中国－拉美和加勒比国家共同体论坛第四届部长级会议开幕式并发表主旨讲话。习近平宣布，中方同拉方携手启动五大工程，共谋发展振兴，共建中拉命运共同体。

中国食品药品网讯 近日，山东省药监局印发《药品注册检验抽样工作程序》，明确注册抽样的抽样程序、时限要求、抽样要求等程序要求及相关单位职责分工，进一步规范药品注册检验抽样工作。 《工作程序》适用于药品检验机构开展的为支撑药品上市许可 ...

中国食品药品网讯 国家药监局药品审评中心（CDE）就《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（征求意见稿）》《抗 ...

中国食品药品网讯 近日，江西省南昌市市场监管局召开全市药品全品种追溯体系建设暨专项整治工作推进会，加快推进药品全品种追溯体系建设工作。 会议通报了全市药品追溯体系建设工作进展情况，讲解了药品追溯体系建设相关政策标准和技术要求，对推进 ...

中国食品药品网讯 近日，广东汕头举办药物临床试验公益宣贯（粤东片区）培训班。300余名来自药物临床试验机构的专业人员参加此次培训。 本期培训重点围绕药物临床试验相关法规政策解读、药物临床试验监管要求、监督检查情况及药品临床试验开展要点 ...

5月11日，中国医药报社发布全国省级药监微信公众号传播力分析，本分析根据微信公众号总阅读数、最大阅读数、文章数、原创文章数等多维度综合得出。由中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统提供数据支持。 传播力突出的公众号 全国省级药监微信公众号 ...